GMP, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा लगाए गए गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस नियमों का एक संक्षिप्त रूप है। जीएमपी का उपयोग आमतौर पर उन सुविधाओं में किया जाता है जहां दवाओं या दवा का निर्माण किया जाता है। ये नियम विभिन्न क्षेत्रों को संबोधित करते हैं, जिनमें स्वच्छता, कार्मिक योग्यता और रिकॉर्ड-रख-रखाव शामिल हैं, ये सभी संदूषण या मानव त्रुटि के अवसरों को कम करके एफडीए-विनियमित उत्पादों की सुरक्षा और देखभाल सुनिश्चित करने के प्रयास में हैं।
लिखित प्रक्रिया
जीएमपी का पहला सिद्धांत लिखित रूप में विस्तृत चरण-दर-चरण प्रक्रियाओं को विकसित करना है, जो प्रदर्शन में स्थिरता के लिए "रोड मैप" प्रदान करता है। लिखित प्रक्रियाएं कार्यस्थल के मानकों को स्पष्ट रूप से स्थापित करने की अनुमति देती हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि हर बार एक कार्य या प्रक्रिया उसी तरह से की जाती है, जिसमें प्रत्येक चरण लिखित निर्देशों के अनुसार निर्धारित होता है।
प्रक्रियाओं का पालन
लिखित प्रक्रिया केवल तभी प्रभावी होगी जब उन्हें पत्र का पालन किया जाएगा, इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि किसी भी तरह की कटौती या संशोधन की अनुमति न हो। लिखित निर्देशों से कोई भी विचलन उत्पाद की गुणवत्ता में निरंतरता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
प्रलेखन
तीसरा जीएमपी सिद्धांत काम के शीघ्र और सटीक प्रलेखन के लिए कहता है, इस प्रकार नियमों के अनुपालन और किसी भी समस्या का पता लगाने की क्षमता के लिए अनुमति देता है। सटीक रिकॉर्ड यह मूल्यांकन करने का एक तरीका प्रदान करते हैं कि किसी उत्पाद के संबंध में कोई समस्या या शिकायत होने पर क्या हुआ। यह रिकॉर्ड GMP नियमों से संबंधित सटीक कदमों को भी बनाए रखता है।
वैध काम
यह जीएमपी सिद्धांत यह सत्यापित करने के महत्व को नोट करता है कि सभी सिस्टम और प्रक्रियाएं काम कर रही हैं जैसा कि वे करने के लिए हैं। यह प्रलेखन के माध्यम से प्राप्त किया जाता है और लिखित प्रक्रियाओं का ठीक से पालन किया जाता है, इस प्रकार यह सुनिश्चित करना है कि योजना के अनुसार गुणवत्ता और स्थिरता को पूरा किया जाता है।
सुविधाएं और उपकरण
पांचवां जीएमपी सिद्धांत कंपनी की सुविधाओं और उपकरणों के डिजाइन और निर्माण में उत्पादकता, उत्पाद की गुणवत्ता और कर्मचारी सुरक्षा को एकीकृत करने के महत्व को रेखांकित करता है। यह प्रक्रिया के सभी चरणों में गुणवत्ता और स्थिरता के लक्ष्यों को पुष्ट करता है।
रखरखाव
किसी भी काम को पूरा करने के लिए लिखित रिकॉर्ड के साथ उपकरण और सुविधाओं को ठीक से बनाए रखा जाना चाहिए। यह किसी भी सुरक्षा चिंताओं को कम करता है और संदूषण और गुणवत्ता नियंत्रण से संबंधित किसी भी संभावित मुद्दों से बचा जाता है।
नौकरी की योग्यता
नौकरी योग्यता का स्पष्ट रूप से प्रत्येक कर्मचारी को उसकी नौकरी से संबंधित होना चाहिए। GMP को अपनी भूमिका में पूरी तरह से सक्षम होना चाहिए। हालाँकि, क्षमता की परिभाषा अलग-अलग लोगों के लिए अलग-अलग हो सकती है, इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि प्रत्येक नौकरी से संबंधित स्पष्ट रूप से परिभाषित और विकसित नौकरी योग्यताएं हैं।
संदूषण से बचना
आठवां जीएमपी सिद्धांत यह सुनिश्चित करना है कि एक उत्पाद संदूषण से सुरक्षित है। इसे प्राप्त करने का पहला कदम कार्यस्थल में स्वच्छता को दैनिक आदत बनाना है।चूंकि आवश्यक स्वच्छता की डिग्री निर्मित उत्पाद के प्रकार पर निर्भर करती है, इसलिए उचित स्वच्छता दिशानिर्देशों का पालन करने के लिए मानकों को सुनिश्चित किया जाना चाहिए।
गुणवत्ता नियंत्रण
इस सिद्धांत में प्रत्येक उत्पाद से संबंधित घटकों और प्रक्रियाओं के व्यवस्थित नियंत्रण के माध्यम से सीधे उत्पादों में गुणवत्ता का निर्माण शामिल है। गुणवत्ता नियंत्रण में विनिर्माण, पैकेजिंग, लेबलिंग, वितरण और विपणन जैसे क्षेत्र शामिल हैं। इन सभी क्षेत्रों पर स्पष्ट रूप से परिभाषित नियंत्रण रखने और सटीक, समय पर रिकॉर्ड रखने से, उत्पादन के सभी चरणों में गुणवत्ता का निर्माण होता है।
ऑडिट
अंत में, यह निर्धारित करने का एकमात्र तरीका है कि जीएमपी को कितनी अच्छी तरह लागू किया जा रहा है, यह जीएमपी नियमों के अनुपालन की सफलता का आकलन करने के लिए नियोजित आवधिक ऑडिट करने के लिए है।
