एक पर्यावरण संरक्षण एजेंसी (ईपीए) के निर्देश के अनुसार, "एक मानक संचालन प्रक्रिया (एसओपी) लिखित निर्देशों का एक समूह है जो एक संगठन द्वारा पीछा एक नियमित या दोहरावदार गतिविधि का दस्तावेज है। एसओपी का विकास और उपयोग एक सफल गुणवत्ता प्रणाली का एक अभिन्न हिस्सा है क्योंकि यह व्यक्तियों को सही ढंग से काम करने के लिए जानकारी प्रदान करता है, और उत्पाद या अंतिम परिणाम की गुणवत्ता और अखंडता में स्थिरता की सुविधा प्रदान करता है। ”ईपीए के बाद एसओपी अनिवार्य है। और अन्य संगठनों में। जब कोई प्रक्रिया निष्पादित नहीं की जा सकती, तो एक SOP बताता है कि मतभेदों को कैसे नियंत्रित किया जाए।
समझें कि एक विचलन क्या होता है
एक कंपनी राज्य, संघीय और कभी-कभी स्थानीय नियमों और कॉर्पोरेट नीतियों के साथ अनुपालन करने के लिए लिखित एसओपी विकसित करती है। SOPs को निर्मित वस्तुओं या प्रणालियों को सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो कंपनी उत्पादित करती हैं वे सुरक्षित, प्रभावी और निरंतर गुणवत्ता की हैं। एक विचलन इन प्रक्रियाओं से कोई भी प्रस्थान है जो उत्पाद की गुणवत्ता या स्थिरता से समझौता कर सकता है, ग्राहक या अंतिम-उपयोगकर्ता सुरक्षा या सिस्टम अखंडता को प्रभावित कर सकता है या कंपनी की नियामक स्थिति को खतरे में डाल सकता है।
पहचानें कि आप किस प्रकार के एसओपी विचलन प्रक्रिया को लिखना चाहते हैं
शामिल प्रक्रिया के बारे में एक विचलन प्रक्रिया विशिष्ट होनी चाहिए। विचलन के प्रकारों में शामिल हैं: • एक अनधिकृत विनिर्माण परिवर्तन। • कच्चे माल, घटकों, उप-संयोजन या पैकेजिंग सामग्री का उपयोग न करने वाले। • लेबल या लेबलिंग में त्रुटियां या अनुचित परिवर्तन। • परीक्षण विधियों या इंस्ट्रूमेंटेशन को मान्य करने में विफलता। • स्वास्थ्य, सुरक्षा या पर्यावरण संबंधी चिंताओं द्वारा आवश्यक परिवर्तन। • एक सफाई या नसबंदी प्रक्रिया में परिवर्तन। • प्रक्रिया से कोई भी प्रस्थान जो नियामक आवश्यकताओं या कॉर्पोरेट मानकों का उल्लंघन करता है।
SOP विचलन प्रक्रिया-लेखन प्रक्रिया आरंभ करें
निर्धारित करने के लिए मौलिक SOP (SOP जो आपको SOP लिखने का तरीका बताता है) का संदर्भ लें: • विचलन प्रक्रिया कौन तैयार करना चाहिए? • एसओपी अनुमोदन प्रक्रिया क्या है? • एसओपी को कैसे और कब लागू किया जाना चाहिए? • एसओपी लागू होने पर किसे अधिसूचित या प्रशिक्षित / पुन: प्रशिक्षित किया जाता है और इसे कैसे प्रलेखित किया जाता है? • एसओपी को कैसे संशोधित किया जा सकता है?
एसओपी विचलन प्रक्रिया लिखें
• विचलन अधिसूचना प्रक्रिया का विस्तार से वर्णन करें और अधिसूचना प्रदान करने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति या व्यक्तियों के शीर्षक को सूचीबद्ध करें। अधिकृत कर्मियों द्वारा पूरा किया जाने वाला एक मानकीकृत विचलन रिपोर्ट प्रपत्र शामिल करें, जब शीर्षक विचलन की पहचान की जाती है। • 24 घंटे के भीतर गुणवत्ता आश्वासन की अधिसूचना की आवश्यकता है। जब तक गुणवत्ता आश्वासन विवाद का निर्णय नहीं हो जाता है, तब तक किसी उत्पाद या प्रक्रिया पर "रोक" लगाने की व्यवस्था करें। • इसकी निरंतर प्रभावशीलता को सुनिश्चित करने के लिए प्रक्रिया की आवधिक समीक्षा के लिए एक निर्देश जोड़ने पर विचार करें।
